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icc hofmann - Ingenieurbüro für technische Informatik Am Stockborn 16, 60439 Frankfurt/M, FRG Tel.: +49 6082-910101 Fax.: +49 6082-910200 E-Mail: info@icc-hofmann.net |
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33000000 - Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte
33100000 - Medizinische Geräte
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DEU-Unna: Deutschland Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zubehör für Rettungsdienstfahrzeuge 2025/S 73/2025 240399 Deutschland Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zubehör für Rettungsdienstfahrzeuge OJ S 73/2025 14/04/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Lieferungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Kreis Unna - Der Landrat E-Mail: vergabestelle@kreis-unna.de Rechtsform des Erwerbers: Lokale Gebietskörperschaft Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Allgemeine öffentliche Verwaltung 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Zubehör für Rettungsdienstfahrzeuge Beschreibung: Diverse Zubehörteile für die neubeschafften Rettungsdienstfahrzeuge des Kreises Unna Kennung des Verfahrens: b7db5952-3299-4e27-867b-593a003e2b57 Interne Kennung: RV/ZV 25-055 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXVHYRHYT4RECCMH Das Angebot ist in deutscher Sprache abzufassen. Werden fremdsprachige Nachweise oder Antragsunterlagen eingereicht, sind beglaubigte Übersetzungen vorzulegen. Die Kosten hierfür trägt ausschließlich der Bieter selbst. Fehler in der Übersetzung muss sich der Bieter zuschreiben lassen. Die Kommunikation zwischen Vergabestelle und Bieter erfolgt, sofern nicht ausdrücklich etwas anderes bestimmt ist, über die Vergabeplattform Vergabemarktplatz Metropole Ruhr unter www.vergabe.metropoleruhr.de. Das gilt auch für Bieteranfragen. Die Kommunikation mit dem Auftraggeber ist in deutscher Sprache zu führen. Nur die bei der Vergabeplattform vollständig registrierten Bieter werden (automatisch) über eventuelle Änderungen der Vergabeunterlagen und/oder über Bieteranfragen sowie etwaige zusätzliche Informationen zu dem Vergabeverfahren informiert. Es besteht keine Registrierungspflicht. Registriert sich der Bieter nicht, ist er aber verpflichtet, sich regelmäßig selbständig über eventuelle Änderungen der Vergabeunterlagen und/oder über Bieteranfragen und deren Beantwortung oder sonstige Informationen zum Vergabeverfahren über die vorgenannte Vergabeplattform zu informieren und die Seiten entsprechend zu kontrollieren. Es ist jeweils die aktuellste Version der Vergabeunterlagen zur Angebotserstellung zu verwenden. Der AG behält sich ausdrücklich vor, von den Bietern nachträglich Nachweise zu den Angaben aus den Eigenerklärungen anzufordern. Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.5. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Höchstzahl der Lose, für die ein Bieter Angebote einreichen kann: 7 Auftragsbedingungen: Höchstzahl der Lose, für die Aufträge an einen Bieter vergeben werden können: 7 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung Verstoß gegen Verpflichtungen, die auf rein nationalen Ausschlussgründen beruhen: Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Betrugsbekämpfung: Korruption: Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Verstoß gegen die Verpflichtung zur Zahlung von Steuern: Verstoß gegen die Verpflichtung zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen: Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Zahlungsunfähigkeit: Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Schweres berufliches Fehlverhalten: Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.: 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Absauggerät/Beatmungsgeräte Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 1 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 5.1. Los: LOT-0002 Titel: Trauma Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 2 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 5.1. Los: LOT-0003 Titel: Sonstiges Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 3 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 5.1. Los: LOT-0004 Titel: Perfusor Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 4 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 5.1. Los: LOT-0005 Titel: Dell Tablet KFZ Halterung + Zubehör Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 5 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 5.1. Los: LOT-0006 Titel: Utila Stuhl Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 6 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 5.1. Los: LOT-0007 Titel: Anbauteile Beschreibung: genaue Details sind der Leistungsbeschreibung zu entnehmen Interne Kennung: 7 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferungen Haupteinstufung (cpv): 33000000 Medizinische Ausrüstungen, Arzneimittel und Körperpflegeprodukte Zusätzliche Einstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Südfeld 26 Stadt: Kamen Postleitzahl: 59174 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland 5.1.3. Geschätzte Dauer Datum des Beginns: 01/07/2025 Enddatum der Laufzeit: 31/12/2025 5.1.6. Allgemeine Informationen Die Namen und beruflichen Qualifikationen des zur Auftragsausführung eingesetzten Personals sind anzugeben: Nicht erforderlich Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: ja Zusätzliche Informationen: #Besonders auch geeignet für:selbst#, #Besonders auch geeignet für:startup#, #Besonders auch geeignet für:other-sme# 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: drittstaatliche Subvention (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Erhalt drittstaatlicher Subventionen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung_Subventionen 524_EU ) Kriterium: Durchschnittliche jährliche Belegschaft Beschreibung: erforderliche Arbeitskräfte (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Durchschnittlicher Jahresumsatz Beschreibung: Gesamtumsatz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Nachweis erlaubte Berufsausübung (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Nachweis der aktuellen Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen Ausschlussgründe (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis von Erfahrungen mit vergleichbaren Aufträgen durch Angabe von fünf vergleichbaren Referenzen aus den letzten drei Jahren im Rahmen einer Eigenerklärung. - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Kriterium: Informationssicherheit Beschreibung: Russlandsanktionen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärungen zur Einhaltung der Russlandsanktionen der Europäischen Union (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Russlandsanktionen 523_EU ) Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: vollständig ausgefülltes Leistungsverzeichnis bzw. Preisblatt (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Rückgabe des vollständig ausgefüllten Leistungsverzeichnisses / Preisblattes, das mit den Vergabeunterlagen zur Verfügung gestellt wurde, mit Angaben zu den Angebotspreisen Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Zahlung von Steuern & Sozialabgaben (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) - Erfüllung der Meldepflichten Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Produktkenntnisse Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen Beschreibung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzu-geben) - Schulung und Beratung Kriterium: Zertifikate von unabhängigen Stellen über Qualitätssicherungsstandards Beschreibung: Für Anbauteile, die an der Trage befestigt werden, benötigt der Auftraggeber eine Zertifizierung, dass das Produkt eine Abnahme von mindestens 10 G besitzt. - Zertifizierung Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Sicherstellung geeigneter Lagerbedingungen und Transportmittel, um die Qualität und Unversehrtheit der Produkte zu gewährleisten. (Lieferung nur mit DHL und UPS und Nachweis der Herstellung der Produkte) - Lagerung und Transport Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Implementierung eines Systems zur Rückverfolgung der Produkte entlang der gesamten Lieferkette. (Nennung der Software oder anderen Nachweisen für die Dokumentation) - Rückverfolgbarkeit Kriterium: Maßnahmen zur Sicherstellung der Qualität Beschreibung: Fähigkeit, die Produkte termingerecht und in der benötigten Menge zu liefern. Nachweise von Hersteller für den Vertrieb) - Lieferfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Verfügbarkeit ausreichender finanzieller Mittel, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und Investitionen in Schulungen, Qualitätsmanagement und Logistik zu tätigen. Angaben der letzten 3 Jahre - Finanzielle Ressourcen Kriterium: Referenzen zu bestimmten Lieferungen Beschreibung: Nachweisbare Erfahrung im Vertrieb von Medizinprodukten (mindestens 5 Nachweise sind zu erbringen). - Erfahrung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Erklärung über den Gesamtumsatz der letzten drei abgerechneten Geschäftsjahre - Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zur Einhaltung der Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Sozialversicherungsbeiträgen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Zahlung von Steuern & Sozialabgaben Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung, dass die zur Auftragsausführung erforderlichen Arbeitskräfte zur Verfügung stehen (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - erforderliche Arbeitskräfte Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - kein Ausschlussgrund nach Mindestlohngesetz Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Nachweis der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Ausschlussgründe 521 ) - Eigenerklärungen zum Nichtvorliegen der Voraussetzungen eines Ausschlusses gem. § 19 Abs. 1 MiLoG (inhaltsgleich mit der Anlage Eigenerklärung Mindestlohngesetz 522 ) - Eignung zur Berufsausübung Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen Beschreibung: Eigenerklärung zum Nichtvorliegen der Eröffnung eines Insolvenz- oder vergleichbaren Verfahrens (inhaltsgleich mit den Angaben in der Anlage Eigenerklärung Eignung ) - Nichtvorliegen eines Insolvenzverfahrens 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Preiskriterium für Niedrigster Preis (ohne Kriterien) Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Punkte, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100,00 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 05/05/2025 23:59:59 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite /notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice /CXVHYRHYT4RECCMH Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 59 Tage Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können alle fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Es werden alle Unterlagen im Rahmen der Möglichkeiten der vergaberechtlichen Vorschriften nachgefordert. Unterlagen, die die Wirtschaftlichkeitsbewertung betreffen, werden nicht nachgefordert. Der AG behält sich vor, auf eine Nachforderung von Unterlagen zunächst zu verzichten, wenn nach erster Durchsicht der Angebote ersichtlich ist, dass das Angebot keine realistische Chance auf den Zuschlag hat. In diesem Fall wird eine Nachforderung von Unterlagen nur vorgenommen, falls die anderen, besser positionierten Angebote aus der Wertung fallen und das Angebot dadurch eine Chance auf die Zuschlagserteilung hat. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 13/05/2025 10:00:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Rechtliche Anforderungen: - Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen: Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR) und anderer relevanter Gesetze und Vorschriften sind unerlässlich. (Nachweise sind zu erbringen, z. B. Zertifikate über Schulungen der Mitarbeiter) - Erfüllung der Meldepflichten: Einrichtung von Verfahren zur Erfassung und Meldung von Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen. (Nachweise sind zu erbringen, z.B. Meldungen bei der Bfram) Fachliche Kompetenzen: - Produktkenntnisse: Umfassendes Verständnis der technischen Eigenschaften, der Zweckbestimmung und der sicheren Anwendung der vertriebenen Medizinprodukte. (Nachweise sind zu erbringen, 5 Referenzen von Kunden) - Schulung und Beratung: Fähigkeit, Kunden (z. B. Ärzte, Rettungsdienstpersonal) zu schulen und zu beraten, um eine sichere und effektive Anwendung der Produkte zu gewährleisten. (Nachweise sind zu erbringen, mindestens 5 Referenzen sind anzugeben) Dieses Verfahren fällt unter die Verordnung zu ausländischen Subventionen (FSR) Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Westfalen Informationen über die Überprüfungsfristen: Die Vergabestelle weist nachfolgend auf die zulässigen Rechtsbehelfe und durch einen Bieter einzuhaltenden Fristen hin. Statthafte Rechtsbehelfe sind gem. §§ 160 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer I. 1) genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer VI.4.1) genannt. Statthafter Rechtsbehelf ist gem. § 160 GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt, 2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 GWB Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt. Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Kreis Unna - Der Landrat Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Kreis Unna - Der Landrat 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Kreis Unna - Der Landrat Registrierungsnummer: 059780036036-31002-45 Postanschrift: Friedrich-Ebert-Straße 17 Stadt: Unna Postleitzahl: 59425 Land, Gliederung (NUTS): Unna (DEA5C) Land: Deutschland Kontaktperson: Zentrale Vergabestelle E-Mail: vergabestelle@kreis-unna.de Telefon: +49 2303270 Internetadresse: https://www.kreis-unna.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Westfalen Registrierungsnummer: 05515-03004-07 Postanschrift: Albrecht-Thaer-Straße 9 Stadt: Münster Postleitzahl: 48147 Land, Gliederung (NUTS): Münster, Kreisfreie Stadt (DEA33) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@bezreg-muenster.nrw.de Telefon: +49 2514111691 Fax: +49 2514112165 Internetadresse: https://www.bezreg-muenster.de/de/wirtschaft_finanzen_kommunalaufsicht /vergabekammer_westfalen/index.html Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 09db7172-2ef0-4e14-8e16-2ee29826bc54 - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 11/04/2025 13:27:35 (UTC+2) Eastern European Time, Central European Summer Time Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 73/2025 Datum der Veröffentlichung: 14/04/2025 Referenzen: https://www.bezreg-muenster.de/de/wirtschaft_finanzen_kommunalaufsicht/vergabekammer_westfalen/index.html https://www.kreis-unna.de https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH https://www.vergabe.metropoleruhr.de/VMPSatellite/notice/CXVHYRHYT4RECCMH/documents http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202504/ausschreibung-240399-2025-DEU.txt |
